Kundenspezifische medizinische Verpackungslösungen

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Unser Herstellungsprozess

Sehen Sie, wie wir kundenspezifische medizinische Verpackungen verwirklichen

Unsere Leistungen

Einstufige Lösungen für kundenspezifische medizinische Blisterverpackungen für Ihr Medizingeschäft

Factory & Production Process

Sehen Sie, wie wir hochwertige medizinische Verpackungen für Kunden weltweit herstellen.

Alle Dokumente anzeigen

360‑Grad‑Dienstleistungskonzept

Schnelle und unkomplizierte kundenspezifische Verpackungslösungen für Sie

1. Skizzieren

Jedes erfolgreiche Projekt beginnt mit einer Idee. Lassen Sie uns Ihre Idee umsetzen – oder gemeinsam eine neue entwickeln.

2. Gestalten

Wir unterstützen Sie bei der Bewertung aller Gestaltungsoptionen und wählen die passende Lösung für Ihre Anforderungen aus.

3. Bemustern

Evaluieren Sie serienreife Prototypen bezüglich Materialien und Oberflächen, um fundierte strategische Entscheidungen zu treffen.

4. Produzieren

Unser globales Fertigungs‑, Support‑ und Logistiknetzwerk garantiert termingerechte Lieferung zu wettbewerbsfähigen Preisen.

OEM‑Fertigung

Jede Ausführung verfügt über individuell ausgelegte Funktionen. Mit OEM‑Unterstützung erhalten Sie vollständig angepasste Verpackungslösungen.

- Mikroskopische Analyse von Nährmedien

Wir wenden strengere interne Grenzwerte an: anfängliche Bakterienkontamination ≤30 KBE/100 cm², gegenüber dem regulatorischen Grenzwert ≤100 KBE/100 cm² nach GB/T 19973.1‑2023.

Versuch zur Bestimmung der anfänglichen Bakterienkontamination

Probenvorbereitung unter Laminar‑Flow‑Schrank

Probenbeobachtung für das mikrobielle Screening

Microscopic analysis of culture medium

- Mikrobielle Probenahme und Inokulationstest

More Project

Über Normenanforderungen hinaus

Kontinuierliche Verbesserung und strenge Konformität

Optimale Sterilbarrieresysteme entstehen durch kontinuierliche Verbesserungsprozesse. Wir optimieren sämtliche Betriebsabläufe unter Einhaltung strenger ISO‑Normen und regulatorischer Vorgaben, setzen visuelle Prüfverfahren ein und modernisieren unsere Produktionsanlagen. Unser Werk ist nach ISO 13485 zertifiziert, der Reinraum besitzt eine unabhängige Zertifizierung nach ISO 14644‑1. Wir führen die vollständigen IQ‑, OQ‑ und PQ‑Validierungen gemäß ISO 11607‑1 und ISO 11607‑2 durch.

Kontinuierliche Verbesserung und strenge Konformität

Standardisierte Produktion und Dokumentenverwaltung

Wir praktizieren strenge interne Qualitätsverfahren zur Gewährleistung gleichbleibender Produkteigenschaften. Alle Mitarbeiter erhalten jährliche cGMP‑Schulungen. Wir wenden statistische Stichprobenverfahren nach ASQ/ANSI Z‑1.4, Z‑1.9 und C=0‑Standard an, unterstützt durch ein dokumentenverwaltungssystem, das 21 CFR Part 11‑konform ist.

Standardisierte Produktion und Dokumentenverwaltung

Standards für die Lagerung von Rohstoffen

Für medizinische Rohstoffe gelten strenge Vorschriften für Wareneingang, Quarantäne und Lagerung. Alle eingehenden Materialien werden vor der Einlagerung geprüft, mit klassifizierter Lagerung, Umgebungsüberwachung und lückenloser Rückverfolgbarkeit zur Sicherung der Rohstoffqualität für die Fertigung von Sterilbarrieresystemen.

Standards für die Lagerung von Rohstoffen

Leistungsprüfungen

1. Vibrations‑ und Fallprüfung 2. Druckprüfung
3. Klimadruckprüfung
4. Zentraler Stoßprüfung
5. Brückeneffekt‑Prüfung
6. Hochstufen‑Prüfung
7. Stabilitätsprüfung
8. Einbrenn‑Test

Integritätsprüfungen

1. Farbdurchdringungstest
2. Schaumlecktest
3. Siegelnahtfestigkeitsprüfung
4. Ablöseprüfung
5. Messung der Siegelnahtbreite

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Großbritannien +44
Vereinigte Staaten +1
Aland Islands +358
Albanien +355
Algerien +213
Amerikanisch-Samoa +1684
Andorra +376
Angola +244
Anguilla +1264
Antigua und Barbuda +1268
Argentinien +54
Armenien +374
Aruba +297
Ascension Island +247
Österreich +43
Aserbaidschan +994
Bahamas +1242
Bahrain +973
Bangladesch +880
Barbados +1246
Belarus +375
Belgien +32
Belize +501
Benin +229
Bermuda +1441
Bhutan +975
Bolivien +591
Bosnien und Herzegowina +387
Botswana +267
Bouvet-Insel +0
Britisches Territorium im Indischen Ozean +246
Die Britischen Jungferninseln +1284
Brunei Darussalam +673
Bulgarien +359
Burkina Faso +226
Burundi +257
Kambodscha +855
Kamerun +237
Kap Verde +238
Niederländische Karibik +599
Caymaninseln +1345
Zentralafrikanische Republik +236
Tschad +235
Chile +56
China +86
Weihnachtsinsel +61
Cocosinseln +672
Kolumbien +57
Komoren +269
Kongo +242
Cookinseln +682
Costa Rica +506
Côte d'Ivoire +225
Kuba +53
Curacao +599
Zypern +357
Tschechische Republik +420
Korea +850
Demokratische Republik Kongo +243
Dänemark +45
Dschibuti +253
Timor Leste +670
Ecuador +593
Ägypten +20
El Salvador +503
Äquatorialguinea +240
Eritrea +291
Estland +372
Äthiopien +251
Falklandinseln +500
Färöer-Inseln +298
Fiji +679
Finnland +358
Französisch-Guyana +594
Französisch Polynesien +689
Südfranzösische Territorien +0
Gabun +241
Gambia +220
Georgien +995
Ghana +233
Gibraltar +350
Griechenland +30
Grönland +299
Grenada +1473
Frankreich DOM-TOM Guadeloupe +0
Guam +1671
Guatemala +502
Guernsey +44
Guinea +224
Guinea-Bissau +245
Guyana +592
Haiti +509
Heard und McDonald-Inseln +0
Honduras +504
Hong Kong, China +852
Ungarn +36
Island +354
Indien +91
Indonesien +62
Iran (Islamische Republik) +98
Irak +964
Irland +353
Isle of Man +44
Israel +972
Jamaika +1876
Japan +81
Jersey +44
Jordan +962
Kasachstan +7
Kenia +254
Kiribati +686
Südkorea +82
Kosovo +384
Kuwait +965
Kirgistan +996
Laos +856
Lettland +371
Libanon +961
Lesotho +266
Liberia +231
Liechtenstein +423
Litauen +370
Luxemburg +352
Macau, China +853
Madagaskar +261
Malawi +265
Malaysia +60
Malediven +960
Mali +223
Malta +356
Marschallinseln +692
Martinique +596
Mauretanien +222
Mauritius +230
Mayotte +269
Mexiko +52
Mikronesien +691
Moldawien +373
Monaco +377
Mongolei +976
Montenegro +382
Montserrat +1664
Marokko +212
Mosambik +258
Myanmar +95
Namibia +264
Nauru +674
Nepal +977
Holland +31
Niederländische Antillen +599
Neukaledonien +687
Neuseeland +64
Nicaragua +505
Niger +227
Nigeria +234
Niue +683
Norfolkinseln +672
Nordmazedonien +389
Nördliche Marianen-Inseln +1670
Norwegen +47
Oman +968
Pakistan +92
Palau +680
Palästina +970
Panama +507
Papua-Neuguinea +675
Paraguay +595
Peru +51
Philippinen +63
Pitcairn +64
Polen +48
Portugal +351
Puerto Rico +1
Katar +974
La Réunion (Frankreich DOM-TOM) +262
Rumänien +40
Russland +7
Ruanda +250
Saint Barthélemy +590
St. Helena +247
St. Kitts und Nevis +1869
St. Lucia +1758
Sankt Martin +590
Frankreich, St.Pierre und Miquelon +508
St. Vincent/Grenadinen +784
Samoa +685
San Marino +378
Sao Tome und Principe +239
Saudi Arabien +966
Senegal +221
Serbien +381
Seychellen +248
Sierra Leone +232
Singapur +65
Sint Maarten +599
Slowakei +421
Slowenien +386
Vietnam +84
Salomonen Inseln +677
Somalia +252
Südafrika +27
Südgeorgien und Südliche Sandwichinseln +0
South Sudan +211
Sri Lanka +94
Libysch-Arabischen Volks-Jamahiria +218
Sudan +249
Suriname +597
Svalbard und Jan Mayen Inseln +0
Swasiland +268
Schweden +46
Syrische Arabische Republik +963
Taiwan, China +886
Tadschikistan +992
Tansania +255
Thailand +66
Das Commonwealth von Dominica +1767
Die Dominikanische Republik +1767
Kroatien +385
Togo +228
Tokelau +690
Tonga +676
Trinidad und Tobago +1868
Tristan da Cunha +290
Tunesien +216
Türkei +90
Turkmenistan +993
Turks- und CaicosInseln +1649
Tuvalu +688
US-Inseln +0
Uganda +256
Ukraine +380
Vereinigte Arabische Emirate +971
Uruguay +598
Britische Jungferninseln +1340
Usbekistan +998
Vanuatu +678
Vatikanstadt +379
Venezuela +58
Wallis und Futuna +681
Westsahara +210
Jemen +967
Sambia +260
Simbabwe +263

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OEM‑Fertigung

Surgieal Puncture Series

Endoscope & Electrode Series

Guide Wire & Cannula Series

Aesthetic & Beauty Series

- Mikroskopische Analyse von Nährmedien

Versuch zur Bestimmung der anfänglichen Bakterienkontamination

Probenvorbereitung unter Laminar‑Flow‑Schrank

Probenbeobachtung für das mikrobielle Screening

Microscopic analysis of culture medium

- Mikrobielle Probenahme und Inokulationstest

Über Normenanforderungen hinaus

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